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中药行业监管日趋严格,中药材质量仍需规范

时间: 2022-09-21

转载自:腾讯新闻,原题:《高鹏说药材:中药行业监管日趋严格,中药材质量仍需规范》

中药材的质量直接决定了药效大小,中药材质量下降,最终影响中医药的发展。近年来,由于地域不同、环节众多等问题,中药材药品质量不尽相同,安全隐患问题日益突出。掺假、售假、掺杂、染色、熏硫、重金属、农残等问题使中药行业成为监管的重灾区。

目前中药材需求量越来越大,随之而来的是野生中药材减少,家种已成为主要供给来源。而家种长期存在农药化肥多、土壤污染、种植周期长、采集时间违背科学规律等问题,后果是药材的药效降低,药材的质量和安全性得不到保证。近年来,各产区中药材种植生产中,农残超标、硫磺熏蒸、真菌毒素污染、滥用植物生长调节剂、膨大剂等行为司空见惯,同时,市场上药材价格的大起大落,往往易造成“药贱伤农,药贵伤民”,从而又影响药材质量和产量。

中药材的质量问题直接影响中医形象,业内“中医有可能会亡于中药”之声不绝于耳。近日,网上有多篇文章表达了对酸枣仁、连翘、延胡索、地黄、柏子仁、白芍等抢青或提前采收严重影响质量的担忧。希望可以引起大家的重视。

近两年来,我们欣慰地看到,随着国家及各地一系列的相关利好政策出台并实施,行业监管力度的不断加大,中医药行业进一步向好的发展趋势愈加明显。作为中医药事业源头和基础的中药材种植生产端更是受到各方广泛关注。其中,2020版新药典的落地执行和今年颁布执行的《中药材生产质量管理规范》(简称新版中药材GAP ),充分体现了国家从源头开始管控中药材质量的决心。当前,中药材GAP规范化种植、生态拟境栽培技术推广、产业链溯源体系的建立、产地初加工政策落地、产需对接垂直化结构调整的逐步形成等相关政策或改革方案,也正是在以上诸多乱象下产生或出台的。

随着新修订的《药品管理法》,《2020版药典》、《网络主播行为规范》、《药品网络销售监督管理办法》、中药饮片集采政策等一系列措施落地实施,中药行业正在发生积极的可喜的变化。近两年,特别是今年以来,国家及各地行业监管部门严格落实行业相关政策法规,通过加强行业监管力度,加大巡回检查、飞检频次,对生产企业、电商、实体店铺等存在的违法违规行为实行“零容忍”,不断加大处罚力度,形成高压态势,,有效震慑不法经营者,让触碰法规“红线”的企业无法立足。

当前,各地药企因质量问题被各级行业部门处罚的报道频频出现,安徽亳州、河北安国等大型交易市场药品安全专项整治行动持续不断、已成行业常态,网络药品销售也得到不断整治规范,如此这般,也让我们对中医药事业发展有了更好的期待。当然,中药行业整治任重道远,非一朝一夕就可实现,需要各界共同努力来推动落实。

今后中药材市场优胜劣汰将成常态,中药材优质优价也将成为必然。去年4月份,农业农村部在安徽亳州召开全国中药材“三品一标”行动启动会,部署“十四五”中药材“三品一标”工作,可以说中药材“三品一标”(品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产)体系将是今后中药材行业的基本准则。

作为行业权威,国家中药材标准化与质量评估创新联盟又提出中药材行业“三无一全”品牌标准,即无硫黄加工、无黄曲霉素、无公害(包括无农残超标、无重金属超标、无使用生长调节剂促进采收器官的生长)及全过程可追溯。可以说,“三无一全”品牌成为目前药材种植业内最权威的优质药材认证。同时也对中药材和中药饮片质量提出的新要求,希望各地中药材生产加工企业和个人给予重点关注,积极行动起来,走优质优价之路。将”药材好、药才好”逐步变为现实。

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2022粤港澳大湾区民族医药产业博览会

活动主题:振兴民族医药 服务湾区发展

2022.12.6-8
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同期举办: 第31届广州国际大健康产业博览会

CO-LOCATED EVENT: The 31th China (Guangzhou) International Health Industry Expo 2022


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