中医药产业高质量发展 还要跨过几道坎

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来自广东省工信厅的数据显示，2019年全省中药工业实现主营业务收入614.27亿元，利润总额79.79亿元，工业增加值160.4亿元，整体规模占全国1/10左右。

细数广东中医药产业的家底，说“丰厚”毫不为过。有全国最大中成药生产企业广药集团，全国最大的中药配方颗粒生产企业一方制药，全国最大中药饮片生产企业康美药业，全国销量第一的饮料品牌广东凉茶。国内17个中药材市场有2个位于广东。其中，南药的集散地和进出口贸易口岸广州市清平中药材专业市场，日均上市中药材品种超1000种，年交易额达20亿元以上……

但与中医药产业面临的发展瓶颈一样，广东中医药产业要实现高质量发展，仍然面临几道坎。

首先是目前仍然缺少符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系。广东省中医院副院长卢传坚曾将其表述为：“经过临床长期实践证明有效的中药，需要回到实验室让老鼠点头”。这一现状直接导致了中药新药审批速度慢、数量少、通过率低及出口受限等问题。

数据显示，2015-2019年全国获批上市中药新药只有14件，其中2015年7件，2016年2件，2017年1件，2018年2件，2019年2件。中药新药的审批速度及数量都远远低于化学新药。中药新药研发投入大、周期长、风险高，新药的审评通过率低，也造成很多企业和科研机构对中药新药研发望而却步。

由于标准和评价体系的问题，抗击新冠疫情中进入诊疗方案的中药方以及中成药，在全球抗疫市场仍然难以发挥作用。有中医药企反映，海外疫情告急时很多境外单位或个人咨询购买中成药，但大部分中成药尚未能出口到境外。

其次，中药材质量控制亟须有效方法。广东中药种植面积达575万亩，已形成中国面积最大、体系最完整的南药生产体系。而中药饮片走向国际，从源头种植到炮制加工，如何保证安全性、质量均一性、可控性等均是巨大挑战。近年来，中国药典的修订大幅提升了硫残留、农药残留、重金属、黄曲霉素等有害物质的限量标准，但市场上中药饮片违规种植、违规加工等现象依然大量存在。有害物质限度问题是影响走出全球的首要因素。中药材的天然药物属性和种植环节疏于管理，也导致中药材质量均一性差和可控性差，严重影响中药饮片走出国门。

最后，中药处方限制令也成为中医药产业发展的“紧箍咒”。去年7月，国家卫健委官网发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》。其中一项要求是西医师未经专门培训将不能开具中药处方。业内反映，目前我国临床中超过七成中成药由西医所开，限令的实施也意味着中成药的处方量在未来几年内面临断崖式骤降。

最后，从此次抗击新冠肺炎疫情中可见，关于中医药在抗疫中的作用，网友多有论战，显示出社会对中医药的认知、认可、认同程度还不够高。不了解中医药、假冒中医药名义营利、缺乏中医药常识、习惯用西医思维衡量中医药等现象时常可见。

为此，笔者认为，中医药产业未来必须多管齐下，从质量控制、检测标准、评价体系、科研创新上下功夫，逐一破解上述瓶颈，才能真正迎来提速发展。

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